Estudio clínico para investigar la seguridad de mavrilimumab, un anticuerpo en desarrollo para el tratamiento de la artritis reumatoide de moderada a grave, una enfermedad inflamatoria que afecta las articulaciones.
A pesar de las mejoras terapéuticas alcanzadas con los agentes biológicos recientemente aprobados para la artritis reumatoide (AR), sigue existiendo una necesidad médica insatisfecha significativa en el tratamiento de los sujetos con esta enfermedad crónica, orientada a lograr una respuesta más rápida y completa, así como mayores tasas de remisión. Este estudio es un estudio de extensión abierta para sujetos que han participado en uno de los estudios calificadores del programa de desarrollo de mavrilimumab. La participación en este estudio permitirá a dichos sujetos continuar recibiendo tratamiento a largo plazo con mavrilimumab. Los datos de este estudio proporcionarán una evaluación de la seguridad a largo plazo de mavrilimumab en sujetos adultos con AR. Además, se evaluarán resultados exploratorios de eficacia a largo plazo, tales como el daño articular y la discapacidad.
Los participantes recibirán 100 mg de mavrilimumab por vía subcutánea una vez cada 2 semanas (Q2W) durante un período de hasta 3 años.
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina
Rosario, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina