Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo para Evaluar la Seguridad y Tolerabilidad de BMS-986259 en Pacientes Estabilizados Hospitalizados por Insuficiencia Cardíaca Aguda Descompensada

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT04318093Tipo: INTERVENTIONALInicio: 6 de nov de 2020Fin estimado: 19 de jul de 2021

Resumen

El propósito del estudio es evaluar la seguridad de BMS-986259 en participantes estabilizados hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda descompensada.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Para más información sobre la participación en ensayos clínicos de Bristol-Myers Squibb, por favor visite www.BMSStudyConnect.com.
Participantes actualmente hospitalizados por insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ICAD).
Los participantes deben estar hemodinámicamente estables, según evaluación del investigador.
Los hombres deben aceptar seguir métodos anticonceptivos específicos, si aplica, mientras participan en el ensayo.
Las participantes mujeres deben tener documentación que acredite que no tienen potencial reproductivo.

Criterios de exclusión

Afección cardiovascular aguda distinta a la descompensación por insuficiencia cardíaca (IC).
Shock cardiogénico al momento de la presentación en guardia o en cualquier momento antes de la aleatorización.
Receptor de dispositivos de asistencia ventricular o uso de cualquier dispositivo extracorpóreo cardíaco dentro de las 12 semanas previas a la aleatorización del estudio.
Participantes con contraindicaciones para terapia vasodilatadora, como miocardiopatía restrictiva u obstructiva, estenosis mitral o aórtica grave.

Intervenciones

drug

BMS-986259

Dosis especificada en los días especificados.

other

Placebo

Dosis especificada en los días especificados.

Ubicaciones

Local Institution - 0009

Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution - 0007

Alberdi, Córdoba Province, Argentina

Local Institution - 0028

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution - 0010

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina

Local Institution - 0025

Córdoba, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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