Análisis Retrospectivo, Observacional, Multicéntrico y del Mundo Real para Evaluar las Características Clínicas, el Manejo Médico y los Desenlaces de Pacientes Hospitalizados con Hemorragia Intracraneal Relacionada con Inhibidores del Factor XA (FAITH)

Descripción detallada

FAITH es un estudio de cohorte retrospectivo, no intervencionista y multicéntrico que recuperará datos de las historias clínicas de pacientes adultos hospitalizados con diagnóstico confirmado de ICH mientras recibían tratamiento con inhibidores de FXa. El objetivo primario del estudio es describir las características y los desenlaces hospitalarios de los pacientes hospitalizados con ICH relacionada con inhibidores de FXa en entornos del mundo real. Se recuperarán los datos de pacientes consecutivos admitidos a partir del 1 de enero de 2021 y hasta el 30 de junio de 2023. La fecha índice se define como la fecha de admisión hospitalaria. La identificación de la ICH se basará en los registros de tomografía computarizada (TC)/resonancia magnética (RM) y de acuerdo con el código diagnóstico CIE-10-CM. Para establecer la relación causal entre los inhibidores de FXa y la ICH, el estudio incluirá únicamente a los pacientes en cuyas historias clínicas conste que tomaron inhibidores orales de FXa. Los datos históricos se seguirán desde la fecha índice (fecha de admisión hospitalaria) hasta la fecha más temprana entre el fallecimiento, la pérdida de seguimiento o hasta 6 meses. El período de seguimiento de 6 meses permitirá evaluar la tasa de discapacidad y la necesidad de cuidados de soporte entre los supervivientes.