Los estudios principal y de extensión evaluaron la seguridad y eficacia de secukinumab añadido a una terapia de fondo en pacientes con artritis reumatoide activa que son intolerantes o han presentado una respuesta inadecuada a los agentes anti-TNF-α. Los pacientes recibieron secukinumab o placebo. El estudio principal fue completado. Sin embargo, el estudio de extensión fue finalizado anticipadamente (sin relación con la seguridad) debido a los resultados del estudio AIN457F2309, que indicaron que la eficacia de AIN457 no era comparable a la del tratamiento disponible para AR, abatacept, lo que llevó al cierre del programa de AIN457 en AR.
CAIN457F2302 (Estudio principal): Completado el 9 de septiembre de 2015 CAIN457F2302E1 (Estudio de extensión): Finalizado anticipadamente el 26 de mayo de 2015 (sin relación con la seguridad) debido a los resultados del estudio AIN457F2309, que indicaron que la eficacia de AIN457 no era comparable a la del tratamiento disponible para AR, abatacept, lo que llevó al cierre del programa de AIN457 en AR.
El placebo se administró por vía i.v. en el inicio, en la semana 2 y en la semana 4, y luego por vía s.c. cada 4 semanas a partir de la semana 8.
AIN457 (Secukinumab) es un anticuerpo monoclonal humano. Secukinumab se une y reduce la actividad de la Interleucina 17 (IL-17). AIN457 se administró por vía i.v. (10 mg/kg) en el inicio, en la semana 2 y en la semana 4, y luego por vía s.c. (75 o 150 mg) cada 4 semanas a partir de la semana 8.
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Caba, Buenos Aires, Argentina
Lanús, Buenos Aires, Argentina
Caba, Buenos Aires F.D., Argentina
Ciudad Autonoma de Bs As, Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina
Córdoba, Córdoba Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina