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Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la eficacia y seguridad de mirikizumab frente a secukinumab y placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave OASIS-2

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT03535194Tipo: INTERVENTIONALInicio: 26 de jun de 2018Fin estimado: 3 de jun de 2020

Resumen

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de mirikizumab en comparación con secukinumab y placebo en pacientes con psoriasis en placas moderada a grave.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

El participante debe tener psoriasis en placas crónica durante al menos 6 meses.

Criterios de exclusión

El participante no debe estar amamantando o ser una mujer en período de lactancia.
El participante no debe haber tenido una infección grave, oportunista o crónica/recurrente en los últimos 3 meses.
El participante no debe haber recibido una vacuna Bacillus Calmette-Guérin (BCG) en los últimos 12 meses, ni haber recibido vacunas vivas (incluidas las vacunas vivas atenuadas) dentro de las 12 semanas previas al inicio, ni tener intención de recibirlas durante el estudio.
El participante no debe tener ninguna otra afección cutánea (excepto psoriasis).
El participante no debe haber sido expuesto previamente a Cosentyx ni a ninguna otra terapia biológica dirigida contra IL-17 (incluido Taltz).
El participante no debe haber recibido biológicos anti-factor de necrosis tumoral (TNF) en las últimas 8 semanas.
El participante no debe haber sido expuesto previamente a ninguna terapia biológica dirigida contra IL-23 (incluido Stelara).

Intervenciones

drug

Mirikizumab

Administrado por vía SC

drug

Placebo

Administrado por vía SC

drug

Secukinumab

Administrado por vía SC

Ubicaciones

CEDIC-Centro de Investigaciones Clinicas

Caba, Buenos Aires, Argentina

Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)

Buenos Aires, Argentina

Buenos Aires Skin

Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

Instituto de Neumonología y Dermatología

Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

Psoriahue Medicina Interdisciplinaria

Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

Clinica Adventista de Belgrano

Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina

Halitus Instituto Médico

Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina

Parra Dermatología

Mendoza, Argentina

Patrocinadores

PrincipalEli Lilly and Company

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