Estudio de seguimiento a largo plazo, abierto, de tofacitinib (CP-690,550) para el tratamiento de la artritis reumatoide

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00413699Tipo: INTERVENTIONALInicio: 5 de feb de 2007Fin estimado: 26 de oct de 2017

Resumen

El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad a largo plazo de CP-690,550 para el tratamiento de la artritis reumatoide. Los sujetos son elegibles para este estudio únicamente tras haber participado en otro estudio «calificante» de CP-690,550. Se realizará un subestudio dentro del estudio A3921024; este subestudio evaluará la respuesta inmunitaria a las vacunas antineumocócica y antigripal en pacientes que reciben CP-690,550.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Subjects who have participated in a randomized "qualifying" study of CP-690,550 for the treatment of rheumatoid arthritis
Vaccine sub-study visit
Subjects actively participating in Study A3921024 must have completed at least 3 months of continuous 10 mg BID CP-690,550 treatment in A3921024 as defined by \>80% compliance with prescribed dose consumption of CP-690,550 over the previous 3 months.

Criterios de exclusión

Serious medical conditions that would make treatment with CP-690,550 potentially unsafe
Vaccine sub-study visit
Any documented influenza or pneumococcal infection within the last 3 months prior to randomization in this study
Received any vaccine within 1 month prior to randomization in this study
Received an influenza vaccine within 6 months or a pneumococcal vaccine within 5 years of randomization in this study.

Intervenciones

drug

CP-690,550

5 mg PO BID open label; may increase to 10 mg PO BID to provide greater control of RA if no related AEs are present. May be off study drug temporarily for up to 28 days for mild to moderate AEs.

drug

CP-690,550

10 mg PO BID open label; may decrease to 5 mg PO BID for mild to moderate AEs. May be off study drug temporarily for up to 28 days for mild to moderate AEs.

Ubicaciones

OMI- Organizacion Medica de Investigacion

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Centro de Investigaciones Reumatologicas y Osteologicas -CIRO

Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina

Hospital Sirio Libanes

Buenos Aires, Argentina

OMI - Organización Médica de Investigación

Buenos Aires, Argentina

Saint Dennis Medical Group S.A.

Buenos Aires, Argentina

Hospital Sirio Libanes

Buenos Aires, Argentina

Consultorios Reumatologicos Pampa

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalPfizer

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

Estudio de seguimiento a largo plazo, abierto, de tofacit... | EligiMed