Resumen

Este estudio evaluará el efecto hemodinámico de la infusión de RLX030 en sujetos con insuficiencia cardíaca aguda. Además, se evaluarán la seguridad, los efectos sobre la función renal y los biomarcadores.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 87 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Pacientes hospitalizados o que requieran internación para el tratamiento de insuficiencia cardíaca aguda dentro de las 48 horas previas.
Presión de enclavamiento pulmonar igual o superior a 18 mmHg determinada por cateterismo cardíaco derecho.

Criterios de exclusión

Función renal o hepática deteriorada.
Presión arterial sistólica inferior a 115 mmHg.
Valvulopatías significativas o arritmias.
Síndrome coronario agudo en los 45 días previos.
Tratamiento con soporte mecánico (balón de contrapulsación intraaórtico, intubación endotraqueal, ventilación mecánica o cualquier dispositivo de asistencia ventricular).

Intervenciones

drug

RLX030

Infusión intravenosa de RLX030 durante 20 horas.

drug

Placebo

Infusión intravenosa de placebo durante 20 horas.

Ubicaciones

Novartis Investigative Site

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Novartis Investigative Site

Caba, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis Pharmaceuticals

Estudio Multicéntrico, Doble Ciego, Aleatorizado, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo, para Evaluar las Respuestas Hemodinámicas a la Infusión Intravenosa de RLX030 en Sujetos con Insuficiencia Cardíaca Aguda

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Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

RLX030

Placebo

Ubicaciones

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