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A Multicenter, Double Blind, Randomized, Parallel Group, Placebo-controlled Study to Evaluate the Hemodynamic Responses to Intravenous RLX030 Infusion in Subjects With Acute Heart Failure

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT01543854Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de mar de 2012Fin estimado: 1 de ene de 2013

Cardiología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

This study will assess the hemodynamic effect of RLX030 infusion in subjects with acute heart failure. In addition safety and effects on renal function and biomarkers will be assessed.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 87 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Patients hospitalized or requiring admission to hospital for management of acute heart failure within the previous 48 hours.
Pulmonary wedge pressure above or equal to18 mmHg determined by right heart catheterization

Criterios de exclusión

Systolic blood pressure below 115 mmHg
Significant valvular diseases or arrythmias
Acute coronary syndrome in previous 45 days
Treatment with mechanical support (intra-aortic balloon pump, endotracheal intubation, mechanical ventilation, or any ventricular assist device)
Impaired renal or hepatic function

Intervenciones

drug

RLX030

Intravenous infusion of RLX030 over 20 hrs

drug

Placebo

Intravenous infusion of placebo over 20 hours

Ubicaciones

Novartis Investigative Site

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Novartis Investigative Site

Caba, Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis Pharmaceuticals

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