Este estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto y de grupos paralelos evaluará la eficacia y seguridad de rituximab [MabThera/Rituxan] subcutáneo versus intravenoso en combinación con quimioterapia CHOP en pacientes sin tratamiento previo con linfoma difuso de células B grandes CD20-positivo. Los pacientes serán aleatorizados para recibir MabThera/Rituxan 1400 mg por vía subcutánea o MabThera/Rituxan 375 mg/m2 por vía intravenosa el Día 1 de cada ciclo durante 8 ciclos, en combinación con 6 a 8 ciclos de quimioterapia CHOP. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 6 meses.
Quimioterapia CHOP: ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, prednisona/prednisolona; 6 u 8 ciclos.
375 mg/m2 por vía intravenosa el Día 1 de cada ciclo, 8 ciclos.
La primera dosis de rituximab se administrará por vía intravenosa el día del Ciclo 1 a una dosis de 375 mg/m2. Las dosis subsiguientes de 1400 mg se administran por vía subcutánea el Día 1 de cada ciclo, durante 7 ciclos adicionales.
Buenos Aires, Argentina
Mar del Plata, Argentina