Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de 24 semanas, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de RO4917838 en pacientes estables con síntomas negativos persistentes y predominantes de esquizofrenia tratados con antipsicóticos, seguido de un período de tratamiento doble ciego de 28 semanas

Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo evaluará la eficacia y seguridad de RO4917838 en participantes con síntomas negativos persistentes y predominantes de esquizofrenia. Los participantes, en tratamiento estable con antipsicóticos, serán aleatorizados para recibir dosis orales diarias de RO4917838 o placebo equivalente durante 56 semanas (período de tratamiento 1 de 24 semanas y período de tratamiento 2 de 32 semanas), seguido de una extensión de tratamiento opcional de hasta 3 años. Después de las 52 semanas, los participantes que originalmente fueron aleatorizados a un tratamiento activo serán asignados aleatoriamente para recibir placebo o continuar con el tratamiento del estudio originalmente asignado durante un período de lavado de 4 semanas (semana 52 a semana 56) para evaluar los posibles efectos de retirada de manera enmascarada, utilizando a los participantes que continúan con el tratamiento activo como control. Los participantes inicialmente aleatorizados a placebo permanecerán en placebo. Transcurridas las 56 semanas, los participantes que fueron cambiados a placebo durante el período de lavado volverán a su rama de tratamiento activo enmascarado.