Ensayo de fase II, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para examinar la eficacia y seguridad de 4 dosis orales de BI 1358894 una vez al día durante un período de tratamiento de 12 semanas en pacientes con trastorno límite de la personalidad

Este estudio está abierto a adultos con trastorno límite de la personalidad. El objetivo del estudio es determinar si un medicamento denominado BI 1358894 contribuye a reducir los síntomas en personas con trastorno límite de la personalidad. En el estudio se evalúan cuatro dosis diferentes de BI 1358894. Los participantes son asignados al azar a 5 grupos. Los participantes de 4 de los 5 grupos reciben dosis diferentes de BI 1358894. Los participantes del quinto grupo reciben placebo. Los participantes toman BI 1358894 y placebo en comprimidos una vez al día. Los comprimidos de placebo tienen el mismo aspecto que los comprimidos de BI 1358894 pero no contienen ningún medicamento. Los participantes permanecen en el estudio durante aproximadamente 5 meses. Durante este período, visitan el sitio del estudio aproximadamente 12 veces y reciben aproximadamente 6 llamadas telefónicas. En las visitas, los médicos preguntan a los participantes sobre sus síntomas. Luego se comparan los resultados entre los grupos de BI 1358894 y el grupo placebo. Los médicos también controlan periódicamente el estado de salud general de los participantes.