Estudio Multicéntrico de Fase 3b, Abierto, de Brazo Único, que Evalúa el Impacto de Venetoclax sobre la Calidad de Vida de Sujetos con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) en Recaída/Refractaria (VENICE II)

El propósito de este estudio abierto de brazo único fue evaluar el impacto de venetoclax sobre la calidad de vida de los participantes, incluyendo aquellos con leucemia linfocítica crónica (LLC; un tipo de cáncer que afecta la sangre y la médula ósea) en recaída/refractaria (R/R), con o sin la deleción 17p o mutación TP53, incluyendo participantes con estado desconocido, así como participantes con LLC R/R que habían sido tratados previamente con terapia con inhibidores del receptor de células B (BCRi). La dosis inicial de venetoclax fue de 20 mg una vez al día. La dosis debió incrementarse gradualmente durante un período de 5 semanas hasta alcanzar la dosis diaria de 400 mg. Los participantes pudieron continuar recibiendo venetoclax por hasta 2 años. Tras el período de tratamiento, los participantes pudieron continuar en un período de seguimiento de 2 años.