Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de linagliptina 5 mg comparada con placebo, administrada como combinación de dosis fija oral con empagliflozina 10 mg o 25 mg durante 24 semanas, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y control glucémico insuficiente tras 16 semanas de tratamiento con empagliflozina 10 mg o 25 mg sobre una terapia de base con metformina

El objetivo del estudio es investigar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de linagliptina 5 mg una vez al día comparada con placebo administrados durante 24 semanas en pacientes con DMT2 con control inadecuado que reciben empagliflozina 10 mg o 25 mg y la dosis máxima tolerada de metformina. El objetivo primario de evaluación de eficacia está planificado tras 24 semanas de tratamiento. El estudio está diseñado para demostrar la superioridad de la combinación de empagliflozina y linagliptina sobre empagliflozina en monoterapia.