El objetivo principal de este estudio es comparar un régimen de terapia antitrombótica dual (TAD) con dabigatrán etexilato 110 mg dos veces al día más clopidogrel o ticagrelor (TAD con DE 110 mg) y dabigatrán etexilato 150 mg dos veces al día más clopidogrel o ticagrelor (TAD-DE 150 mg), frente a una combinación de triple terapia antitrombótica (TAT) con warfarina más clopidogrel o ticagrelor más aspirina (AAS) ≤ 100 mg una vez al día (TAT-warfarina), en pacientes con fibrilación auricular sometidos a una ICP con implante de stent (electiva o por un síndrome coronario agudo). El estudio tiene como objetivo demostrar la no inferioridad de cada dosis de TAD-DE frente a la TAT-warfarina en términos de seguridad. La seguridad se determinará comparando las tasas de eventos hemorrágicos, evaluados mediante la clasificación modificada de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia de hemorragia mayor y eventos hemorrágicos no mayores clínicamente relevantes.
Tratamiento activo.
Comparador activo.
Comparador activo.
Tratamiento activo.
Comparador activo.
Comparador activo.
Comparador activo.
Comparador activo.
Comparador activo.
CABA, Argentina
CABA, Argentina
CABA, Argentina
Capital Federal, Argentina
Corrientes, Argentina
Córdoba, Argentina
Quilmes, Argentina
San Luis, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina