El estudio es un ensayo de fase 3, abierto y aleatorizado de MM-398 con o sin 5-Fluorouracilo (5-FU) y Leucovorina (también conocida como ácido folínico), versus 5-FU y leucovorina, en pacientes con cáncer de páncreas metastásico que han progresado a una terapia previa basada en gemcitabina.
Brazo A: MM-398 120 mg/m² IV c/3 semanas. Brazo C: MM-398 80 mg/m² IV c/2 semanas.
Brazo B: 5-Fluorouracilo 2000 mg/m² IV durante 4 semanas seguidas de 2 semanas de descanso cada 6 semanas. Brazo C: 5-Fluorouracilo 2400 mg/m² IV cada 2 semanas.
Brazo B: Leucovorina 200 mg/m² IV durante 4 semanas seguidas de 2 semanas de descanso cada 6 semanas. Brazo C: Leucovorina 400 mg/m² IV cada 2 semanas.
Buenos Aires, Argentina
Rosario, Argentina
Santa Fe, Argentina