El propósito de este estudio clínico es evaluar los efectos de belatacept, en comparación con tacrolimus, sobre la incidencia de rechazo, pérdida del injerto y muerte en sujetos que reciben un trasplante de hígado.
Cápsulas, vía oral, dosificado para alcanzar un nivel valle a las 12 horas de 6-12 ng/mL, dos veces al día, 52 semanas (Corto Plazo [CP]); según práctica local e inserto del envase, 4 años (Extensión a Largo Plazo [ELP]).
Intravenoso (IV), 20 mg, Día 1 y Día 5.
Intravenoso (IV). 10 mg/kg los Días 1, 3 y 5, y en las Semanas 2, 4, 8 y 12. Después de los 3 meses (12 semanas): 5 mg/kg cada 4 semanas, 52 semanas (Corto Plazo [CP]); 5 mg/kg cada 4 semanas, 4 años (Extensión a Largo Plazo [ELP]).
Intravenoso (IV) / Cápsulas, IV/oral, 1-2 g/día, 52 semanas (Corto Plazo [CP]); ≤ 1 g/día, 4 años (Extensión a Largo Plazo [ELP]).
Intravenoso (IV). 10 mg/kg los Días 1, 3 y 5, y en las Semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 y 24. Después de los 6 meses (24 semanas): 5 mg/kg cada 4 semanas, 52 semanas (Corto Plazo [CP]); 5 mg/kg cada 4 semanas, 4 años (Extensión a Largo Plazo [ELP]).
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina