El propósito del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de SR58611A en pacientes con Trastorno de Ansiedad Generalizada. El objetivo primario es evaluar la eficacia de una dosis de 700 mg de SR58611A en comparación con placebo en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada (TAG). Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia de SR58611A sobre la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con TAG, y evaluar la seguridad de SR58611A.
El estudio es multicéntrico, multinacional, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, controlado con placebo y con paroxetina, y consta de tres segmentos (A, B y C). El Segmento A es un período de 1 semana, simple ciego, con placebo, y el Segmento B es un período de 8 semanas, doble ciego. Todos los pacientes aleatorizados deben completar una visita posterior al estudio 1 semana después de la ingesta de la última dosis del medicamento del estudio.
Buenos Aires, Argentina