El propósito de este estudio es permitir el acceso a SU011248 para uso terapéutico en pacientes con GIST bajo las siguientes condiciones: a) pacientes sometidos a tamizaje pero no elegibles para participar en estudios clínicos en curso, como el A6181004; Y b) pacientes con GIST cuya enfermedad no ha podido ser controlada con los tratamientos estándar con toxicidad aceptable; Y c) pacientes con potencial de obtener beneficio clínico con el tratamiento con SU011248.
Dado que un estudio de acceso expandido no cumple la definición de investigación clínica controlada y, por lo tanto, no se considera un ensayo clínico aplicable de un medicamento según los NIH, no se requiere informar resultados básicos para dichos estudios. El protocolo A6181036 ha sido identificado como un ensayo de acceso expandido y fue registrado en ClinicalTrials.gov; sin embargo, no se publicarán resultados básicos.
Sutent, 25, 37,5 o 50 mg diarios.
Burnos Aires, Argentina