El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de ONTAK en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) previamente tratados.
Elegibilidad
Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL
Criterios de inclusión
Pacientes con leucemia linfocítica crónica de células B, estadio Rai 0-II con indicación de tratamiento según los criterios del NCI Working Group, o estadio Rai III o IV.
Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
Los pacientes deben haber recibido al menos un régimen de quimioterapia previo basado en análogos de purinas.
Las pacientes de sexo femenino no pueden estar embarazadas y deben utilizar métodos anticonceptivos durante el transcurso del estudio y durante las tres semanas posteriores a su finalización.
Criterios de exclusión
Tratamiento previo con ONTAK (DAB389IL-2) o DAB486IL-2.
Haber recibido cualquier terapia para LLC dentro de los 35 días previos al ingreso al estudio.
Intervenciones
drug
ONTAK
Ubicaciones
Montecaseros
Mendoza, Argentina
Patrocinadores
PrincipalEisai Inc.
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Estudio multicéntrico de fase II de ONTAK (denileukin dif... | EligiMed