Programa de Acceso Expandido con Nivolumab para Sujetos con Melanoma en Estadio III (Irresecable) o Estadio IV Confirmado Histológicamente que Progresan Luego de Tratamiento Sistémico Previo con un Anticuerpo Monoclonal Anti-CTLA-4 (Checkmate 168: CHECKpoint Pathway for nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 168)

DesconocidoClinicalTrials.gov

ID: NCT02142218Tipo: EXPANDED_ACCESSInicio: 1 de jun de 2014Fin estimado: 1 de may de 2018

Resumen

El propósito de este programa es proporcionar tratamiento con nivolumab a sujetos con melanoma avanzado en Estadio III o Estadio IV.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Para más información sobre la participación en ensayos clínicos de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com.
Estado funcional ECOG de 0-1.
Melanoma maligno confirmado histológicamente.
Progresión durante o después del tratamiento con un anti-CTLA-4.

Criterios de exclusión

Sujetos que hayan recibido terapia previa dirigida a vías de coestimulación de células T o de puntos de control inmunitario, excepto terapia anti-CTLA-4.
Metástasis cerebrales activas.
Esperanza de vida menor de 6 semanas.
Sujetos con enfermedad autoinmune.

Intervenciones

drug

Nivolumab

Ubicaciones

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Capital Federal, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina

Local Institution

Córdoba, Córdoba Province, Argentina

Local Institution

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Local Institution

San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina

Local Institution

San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina

Local Institution

Caba, Argentina

Patrocinadores

PrincipalBristol-Myers Squibb

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