Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, de Grupos Paralelos, Controlado con Placebo para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Finerenona sobre la Morbilidad y Mortalidad en Participantes con Insuficiencia Cardíaca (NYHA II-IV) y Fracción de Eyección Ventricular Izquierda ≥40% (FEVI ≥40%)

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de finerenona comparado con placebo (un comprimido sin sustancia activa) en la reducción de la muerte cardiovascular (en términos generales, muerte debida a enfermedad del corazón o los vasos sanguíneos) y los eventos totales de insuficiencia cardíaca (IC), incluyendo hospitalización por IC y consultas urgentes por IC (en términos generales, una internación o presentación urgente a una unidad de salud por empeoramiento de los síntomas de insuficiencia cardíaca) en pacientes con IC con fracción de eyección mayor o igual al 40%. Los investigadores también recopilarán información sobre el impacto de la enfermedad cardíaca en la vida de los pacientes, los cambios en la función renal y la tolerabilidad del tratamiento con finerenona. El estudio planea inscribir 6000 pacientes de sexo masculino y femenino de 40 años o más con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mayor o igual al 40%. Los participantes tomarán el producto del estudio como comprimido oral con una dosis de entre 0 (placebo) y 40 mg una vez al día. La duración del estudio será de hasta 43 meses.