Registro Latinoamericano de Pacientes Reumáticos Tratados con Inhibidores JAK de PANLAR

Descripción detallada

Existe escasa información sobre la seguridad y la efectividad en la práctica clínica real de los inhibidores JAK en América Latina. Este registro proporcionará datos confiables sobre el uso de los JAKi en AL, ya que será un estudio prospectivo que involucrará reumatólogos y centros cuidadosamente seleccionados. En el corto plazo, estará disponible un número considerable de copias de los JAKi originales en AL, por lo que es importante realizar un seguimiento de la seguridad y efectividad de estos medicamentos en el mundo real. El objetivo primario del registro es estudiar de forma prospectiva la seguridad comparativa y la efectividad comparativa del tratamiento con inhibidores JAK aprobados para AR-APs-EspA en una cohorte de pacientes y sus controles atendidos por reumatólogos en toda América Latina (AL). El registro será un estudio de cohorte en el que los casos serán pacientes con AR, APs y EspA que inicien cualquier inhibidor JAK aprobado. Para contar con un grupo control activo, también se incluirán en el registro pacientes con AR, APs o EspA que inicien cualquier otro fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FAME) (biológico o no biológico). Se tratará de un registro en línea (web) en el que los investigadores ingresarán datos relacionados con los casos y los controles. Los datos recolectados incluirán datos demográficos, características de la enfermedad, actividad de la enfermedad, medicamentos pasados y actuales, y comorbilidades. En cada visita se evaluará la adherencia a la medicación, los eventos adversos, los cambios en la medicación, la actividad de la enfermedad y la discapacidad. Los pacientes serán seguidos a intervalos de tres meses tras la inclusión en el registro y posteriormente cada 6 meses durante los siguientes tres años. Los eventos adversos podrán registrarse en cualquier momento entre visitas si el investigador es notificado.