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Ensayo Exploratorio, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, No Controlado para Evaluar la Eficacia del Factor VII Recombinante Activado (rFVIIa/NovoSeven®) en la Profilaxis Secundaria de Sangrado en Pacientes con Hemofilia Congénita A o B con Inhibidores

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00108758Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de mar de 2004Fin estimado: 1 de nov de 2005

Resumen

Este ensayo se lleva a cabo en África, Asia, Europa, América del Sur y los Estados Unidos de América (EE. UU.). El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del tratamiento profiláctico secundario con NovoSeven® en pacientes con hemofilia A y B con inhibidores.

Elegibilidad

Edad mínima: 2 YearsSexo: MALE

Criterios de inclusión

Diagnóstico de hemofilia congénita A o B con desarrollo de inhibidores contra FVIII o FIX, respectivamente.

Criterios de exclusión

Administración profiláctica de cualquier fármaco hemostático en los 3 meses previos al ingreso al ensayo.

Intervenciones

drug

Factor VII humano recombinante activado

Ubicaciones

Novo Nordisk Investigational Site

Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovo Nordisk A/S

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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