El síncope representa un problema de salud de importancia. En el servicio de urgencias (SU), el manejo de los pacientes con síncope continúa siendo un desafío clínico, dado que las enfermedades subyacentes y el pronóstico pueden ser extremadamente variables. La cardiopatía estructural y los trastornos eléctricos primarios son factores de riesgo mayores para la muerte súbita cardíaca y la mortalidad en pacientes con síncope. Por el contrario, los pacientes con síncope reflejo y sin cardiopatía estructural tienen un pronóstico excelente. Por lo tanto, los investigadores ponen a prueba la hipótesis de que el uso de una historia clínica meticulosa del paciente, el examen clínico y nuevos biomarcadores pueden mejorar el diagnóstico rápido y preciso del síncope de origen cardíaco en pacientes que se presentan al SU, y que son capaces de mejorar la estratificación del riesgo respecto a desenlaces adversos. El estudio de cohorte prospectivo multicéntrico está diseñado para incluir a 720 pacientes que presenten pérdida transitoria de la conciencia en las últimas 12 horas al SU. Se obtendrán muestras de sangre para la medición de nuevos biomarcadores en el momento de la consulta. Todos los pacientes serán contactados por teléfono a los 6, 12 y 24 meses para determinar eventos adversos mayores (muerte, reanimación, recurrencia del síncope, hospitalización por síncope).
Antecedentes: El manejo de pacientes con síncope es un problema grave que representa entre el 1 y el 2% de las consultas al SU. En el 6–20% de estos casos, el síncope tendrá un origen cardíaco. La identificación rápida y precisa de estos pacientes constituye una necesidad clínica no satisfecha de importancia. Objetivo: El objetivo del estudio es evaluar el valor diagnóstico de la historia del paciente, el juicio clínico y nuevos biomarcadores, solos o en combinación, en el diagnóstico y la estratificación del riesgo de pacientes > 40 años que se presentan con síncope al SU. Pacientes y Métodos: Este estudio prospectivo, observacional, multicéntrico e internacional está diseñado inicialmente para incluir a 720 pacientes adultos > 40 años que se presenten al SU con síncope en las últimas doce horas. La historia del paciente se estandarizará mediante un formulario predefinido. Se solicitará a los médicos tratantes que cuantifiquen su juicio clínico sobre la presencia de síncope cardíaco. Se registrará un ECG digital de 12 derivaciones en el momento de la consulta y se almacenará electrónicamente. Se obtendrán muestras de sangre para la medición de nuevos biomarcadores cardiovasculares (incluyendo copeptina, pro-endotelina-1, pro-adrenomedulina, péptidos natriuréticos y troponinas cardíacas de alta sensibilidad) en el momento de la consulta, que serán almacenadas de forma anonimizada. Los pacientes serán contactados por teléfono a los 6, 12 y 24 meses para determinar eventos adversos mayores (muerte, reanimación, recurrencia del síncope, hospitalización por síncope) y los resultados de las evaluaciones de seguimiento. El diagnóstico final será adjudicado por dos expertos independientes tras la revisión de todos los documentos relativos al paciente individual a los 6 meses. El criterio de valoración primario es evaluar el desempeño de un formulario estandarizado de historia del paciente, el juicio clínico y los biomarcadores, solos y en combinación, en el diagnóstico de síncope cardíaco, adjudicado por dos expertos independientes. Los criterios de valoración secundarios incluyen la precisión de los ítems mencionados en la estratificación pronóstica y la determinación del costo-efectividad del mejor enfoque. Relevancia clínica: Un diagnóstico más preciso y rápido y la estratificación del riesgo del síncope cardíaco pueden mejorar significativamente el manejo del paciente y, por lo tanto, reducir la morbilidad y los costos del tratamiento. En general, se espera que este estudio aporte nuevos conocimientos con implicaciones científicas, clínicas y económicas de importancia.
Buenos Aires, Argentina