Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de petosemtamab más pembrolizumab versus pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del carcinoma escamoso de cabeza y cuello recurrente o metastásico PD-L1+

Descripción detallada

Este es un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y seguridad de petosemtamab más pembrolizumab versus pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del CECCYC recurrente o metastásico PD-L1+. Los pacientes con CECCYC no deben haber recibido terapia sistémica previa administrada en el contexto recurrente o metastásico incurable, aunque se permite la terapia sistémica previa como parte de un tratamiento multimodal para la enfermedad localmente avanzada si la progresión de la enfermedad (PD) ocurrió ≥6 meses después de la última dosis de terapia que contenía platino. No se permiten tratamientos previos con terapias anti-PD-(L)1 o anti-EGFR. En el caso del cetuximab, los pacientes que hayan recibido cetuximab con radioterapia como tratamiento local y cuya PD haya ocurrido >1 año después de la última dosis de cetuximab son elegibles.