El propósito de este estudio es determinar si abciximab administrado en combinación con reteplase, antes de que los pacientes se sometan a una intervención coronaria (un tratamiento estándar en el que se inserta un catéter en la arteria coronaria para restablecer el flujo sanguíneo más allá del coágulo), es seguro y eficaz en el tratamiento de infartos de miocardio en comparación con abciximab solo administrado durante la intervención coronaria.
El propósito de este estudio de investigación médica es determinar si abciximab administrado en combinación con reteplase, antes de que los pacientes se sometan a una intervención coronaria (un tratamiento estándar en el que se inserta un catéter en la arteria coronaria para restablecer el flujo sanguíneo más allá del coágulo), es seguro y eficaz en el tratamiento de infartos de miocardio en comparación con abciximab solo administrado durante la intervención coronaria. Este estudio de investigación médica también ayudará a determinar si la combinación de abciximab y reteplase a dosis reducida disminuirá el riesgo de muerte y reducirá las complicaciones de un infarto de miocardio a los 90 días en comparación con abciximab solo, que es un tratamiento estándar. Los pacientes recibirán abciximab y reteplase o abciximab solo. Las evaluaciones de seguridad se realizarán en intervalos especificados a lo largo del estudio e incluirán pruebas de laboratorio, signos vitales (como presión arterial), exámenes físicos y la ocurrencia y gravedad de eventos adversos, así como otros procedimientos específicos del estudio. Los pacientes recibirán abciximab y reteplase o abciximab y placebo por vía intravenosa en el brazo durante hasta 12 horas.
Bolo de placebo; 1-2 bolos de placebo; bolo de 0,25 mg/kg; infusión de 0,125 µg/kg/min, máx. 10 µg/min x 12 h.
Bolo de 0,25 mg/kg; 1-2 bolos de 5 unidades; bolo de placebo; infusión de 0,125 µg/kg/min, máx. 10 µg/min x 12 h.
Bolo de 0,25 mg/kg; 1-2 bolos de placebo; bolo de placebo; infusión de 0,125 µg/kg/min, máx. 10 µg/min x 12 h.
Bolo de placebo; 1-2 bolos de placebo; bolo de 0,25 mg/kg; infusión de 0,125 µg/kg/min, máx. 10 µg/min x 12 h.
Bolo de 0,25 mg/kg; 1-2 bolos de placebo; bolo de placebo; infusión de 0,125 µg/kg/min, máx. 10 µg/min x 12 h.
Bolo de 0,25 mg/kg; 1-2 bolos de 5 unidades; bolo de placebo; infusión de 0,125 µg/kg/min, máx. 10 µg/min x 12 h.
Adrogué, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Merlo, Argentina
Rosario, Argentina
San Martín, Argentina