Estudio de Fase II, multicéntrico, abierto, de grupos paralelos, aleatorizado para comparar la eficacia de AZD6244 versus temozolomida en pacientes con melanoma maligno en estadio 3 o 4 de la AJCC no resecable
CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov
ID: NCT00338130Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de jul de 2006Fin estimado: 1 de jul de 2013
El objetivo primario de este estudio es comparar la eficacia de AZD6244 (ARRY-142886) con temozolomida en pacientes con melanoma avanzado.
Elegibilidad
Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL
Criterios de inclusión
Diagnóstico de melanoma maligno en estadio avanzado.
Edad igual o mayor de 18 años.
Las pacientes de sexo femenino deben ser posmenopáusicas o tener prueba de embarazo en orina negativa si son premenopáusicas.
Criterios de exclusión
Cualquier radioterapia o quimioterapia previa (la radioterapia paliativa es aceptable).
Participación en cualquier otro ensayo con un producto en investigación dentro de los 30 días previos.
Intervenciones
drug
AZD6244
Solución oral o cápsula.
drug
Temozolomida
Oral.
Ubicaciones
Research Site
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Research Site
Vicente López, Argentina
Patrocinadores
PrincipalAstraZeneca
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