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Efficacy and Long-Term Safety of Vildagliptin as Add-on Therapy to Metformin in Patients With Type 2 Diabetes

CompletadoFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT00860288Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de feb de 2009Fin estimado: 1 de mar de 2011

Endocrinología

Traducción no disponible, mostrando original

Resumen

This is a 2-3 period parallel group study with an adaptive element in Type 2 diabetes patients receiving vildagliptin as add-on therapy to metformin

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 78 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Patients 18-78 years old inclusive at Visit 1
T2DM patients treated with metformin for at least 3 months and a stable dose of at least 1500 mg daily for a minimum of 4 weeks prior to Visit 1
Patient agreement to maintain same dose of metformin throughout study
HbA1c of ≥ 7.0 and ≤ 9.5 % at Visit 1
Body Mass Index (BMI) in the range of 22-45 kg/m2 at visit 1

Criterios de exclusión

Pregnant or nursing (lactating) women
FPG ≥ 270 mg/dL ( ≥ 15.0 mmol/L)

Intervenciones

drug

Vildagliptin

drug

Metformin

drug

Placebo

drug

Sitagliptin

Ubicaciones

Instituto de Investigaciones Biomedicas

Buenos Aires, Santa Fe Province, Argentina

Grupo Colaborative Rosario

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Grupo Medico Alem

Buenos Aires, Argentina

DIM Clinical Privada

Buenos Aires, Argentina

Clinica Medica Sin Internacion

Buenos Aires, Argentina

Fundación de Estudios Farmacológicos y de Medicamentos

Buenos Aires, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovartis Pharmaceuticals

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.

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