EFC18418 es un estudio multinacional, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de fase 3 con 3 grupos de tratamiento. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de 2 regímenes de dosificación de itepekimab en comparación con placebo como terapia complementaria a los corticosteroides intranasales (INCS) en participantes masculinos y femeninos con rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) de 18 años o más. Detalles del estudio: * La duración del estudio por participante (4 semanas de selección, 52 semanas de tratamiento, 20 semanas de seguimiento de seguridad) será de hasta 76 semanas. Para los participantes que pasen al estudio LTS18420, la duración del estudio será de 56 semanas. * La duración del tratamiento será de hasta 52 semanas. * El número de visitas será de 9 visitas al centro y 20 visitas telefónicas/domiciliarias.
Pharmaceutical form: Solution for injection in prefilled syringe. Route of administration: Subcutaneous
Pharmaceutical form: Solution for injection in prefilled syringe. Route of administration: Subcutaneous
Pharmaceutical form: Solution for administration via spray pump. Route of administration: Intranasal spray
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Rosario, Santa Fe Province, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Buenos Aires, Argentina
Mendoza, Argentina
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