Estudio de fase 2, abierto, aleatorizado de V940 en combinación con BCG versus BCG en monoterapia en participantes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo (INTerpath-011)

Los investigadores buscan nuevas formas de tratar a personas con cáncer de vejiga no músculo-invasivo de alto riesgo (CVNMI-AR). El CVNMI es un cáncer en el tejido que recubre el interior de la vejiga pero que no se ha extendido al músculo de la vejiga ni fuera de ella. Alto riesgo significa que el CVNMI puede tener una alta probabilidad de empeorar o recidivar tras el tratamiento. El CVNMI-AR también puede incluir el carcinoma in situ (CIS). El CIS es un cáncer de vejiga de apariencia plana que se limita a la capa interna (superficie) de la vejiga. El CIS no es elevado y no crece hacia el centro de la vejiga. El tratamiento estándar para el CVNMI-AR es un procedimiento de extirpación del tumor denominado resección transuretral del tumor vesical (RTUTV), seguido de Bacillus Calmette-Guérin (BCG). El tratamiento estándar es aquel considerado como primera línea de tratamiento para una condición. BCG es una inmunoterapia, es decir, un tratamiento que ayuda al sistema inmunitario a combatir el cáncer. Sin embargo, el BCG puede no ser eficaz para tratar el CVNMI-AR en algunas personas. Los investigadores desean determinar si agregar intismeran autogene, el tratamiento en investigación, al tratamiento estándar puede contribuir al tratamiento del CVNMI-AR. Intismeran autogene está diseñado para ayudar al sistema inmunitario de la persona a atacar su cáncer específico. El objetivo de este estudio es determinar si las personas que reciben V940 con BCG viven más tiempo sin que el cáncer crezca, se extienda o recidive, en comparación con las personas que reciben BCG solo.