Estudio abierto, aleatorizado, de fase III que compara Xeloda (capecitabina) con 5-fluorouracilo en bolo IV en combinación con leucovorina a dosis baja como quimioterapia adyuvante en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon Dukes C

Este estudio de 2 brazos comparará la seguridad y eficacia de Xeloda oral, o 5-fluorouracilo en combinación con leucovorina, en pacientes sometidos a cirugía por cáncer de colon. Los pacientes serán aleatorizados para recibir Xeloda 1250 mg/m2 por vía oral dos veces al día los días 1-14 cada 21 días, o leucovorina 20 mg/m2 IV + 5-fluorouracilo 425 mg/m2 IV diariamente del día 1 al día 5 cada 28 días. El tiempo estimado de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño muestral objetivo es de más de 500 individuos.