Este estudio evaluará el cambio en el peso corporal de los participantes desde el inicio hasta el final del estudio. La pérdida de peso en los participantes que toman semaglutida (un medicamento nuevo) se comparará con la pérdida de peso de los participantes que toman un medicamento "placebo". Además de tomar el medicamento, los participantes tendrán conversaciones con el personal del estudio sobre opciones de alimentación saludable, cómo ser más activos físicamente y qué pueden hacer para perder peso. Los participantes recibirán semaglutida o medicamento "placebo": el tratamiento que recibe cada participante se decide por azar. Los participantes deberán aplicarse 1 inyección una vez por semana. El medicamento del estudio se inyecta con una aguja fina en un pliegue de piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo. El estudio tiene dos fases: una fase principal y una fase de extensión. La fase principal durará aproximadamente 1,5 años. Los participantes tendrán 15 visitas clínicas y 10 llamadas telefónicas con el médico del estudio. Fase de extensión: aproximadamente 300 participantes continuarán en la fase de extensión únicamente en los siguientes países: Canadá, Alemania, el Reino Unido y sitios seleccionados en EE. UU. y Japón. Estos participantes estarán en el estudio durante aproximadamente 2,5 años. No recibirán tratamiento, pero asistirán a otras 5 visitas de seguimiento con el médico del estudio.
Los participantes recibirán inyecciones subcutáneas (s.c.; bajo la piel) de semaglutida una vez por semana, junto con asesoramiento sobre dieta y actividad física durante 68 semanas. La escalada de dosis de semaglutida se realizará de la siguiente manera: 0,25 mg desde la semana 1 hasta la 4, 0,5 mg desde la semana 5 hasta la 8, 1,0 mg desde la semana 9 hasta la 12, 1,7 mg desde la semana 13 hasta la 16 y 2,4 mg desde la semana 17 hasta la semana 68.
Los participantes recibirán inyecciones s.c. de placebo equivalente a semaglutida una vez por semana, junto con asesoramiento sobre dieta y actividad física durante 68 semanas.
CABA, Argentina
Ciudad de Buenos Aires, Argentina
Corrientes, Argentina
Córdoba, Argentina
Santa Rosa, Argentina