Estudio aleatorizado, abierto, de 2 brazos en grupos paralelos, multicéntrico, de 26 semanas para evaluar la seguridad y eficacia de H0E901-U300 versus Lantus en pacientes mayores con diabetes tipo 2 con control inadecuado mediante regímenes antidiabéticos que no incluyen insulina o que solo incluyen insulina basal como única insulina

Objetivo primario: Demostrar la no inferioridad de H0E901-U300 respecto a Lantus en el cambio de hemoglobina glucosilada A1c (HbA1c). Objetivos secundarios: Demostrar la superioridad de H0E901-U300 en comparación con Lantus en: * Porcentaje de participantes con al menos un episodio de hipoglucemia grave y/o confirmada (por glucemia plasmática ≤70 mg/dL [3,9 mmol/L]) desde las 22:00 hasta las 08:59 del día siguiente. * Porcentaje de participantes con al menos un episodio de hipoglucemia nocturna (de 00:00 a 05:59) grave y/o confirmada (≤70 mg/dL [3,9 mmol/L]). * Porcentaje de participantes con al menos un episodio de hipoglucemia grave y/o confirmada (por glucemia plasmática ≤70 mg/dL [3,9 mmol/L]) en cualquier momento del día. * Cambio en HbA1c.