Estudio Multicéntrico, Aleatorizado, Prospectivo, Doble Ciego, Cruzado de Fase 3 para Evaluar la Eficacia y Seguridad de Gadoquatrane (BAY1747846) 0,04 mmol Gd/kg de Peso Corporal para RMN en Adultos con Patología Conocida o Sospechada del Sistema Nervioso Central (SNC), en Comparación con Agentes de Contraste Macrocíclicos Basados en Gadolinio (GBCA) Aprobados a 0,1 mmol Gd/kg

Los investigadores buscan una mejor forma de ayudar a personas con problemas conocidos o sospechados del cerebro o la médula espinal que tienen programada una Resonancia Magnética Nuclear (RMN) "con contraste". La RMN es utilizada por los médicos para crear imágenes detalladas del interior del cuerpo y detectar problemas de salud. En ocasiones, los médicos necesitan inyectar un agente de contraste en la vena del paciente para realizar una RMN denominada "con contraste" (RMN-CE). Estas exploraciones de RMN-CE pueden ayudar a los médicos a identificar ciertos problemas de salud o mejorar la evaluación. Los agentes de contraste utilizados habitualmente en RMN son los agentes de contraste basados en gadolinio (GBCA). Los GBCA contienen un elemento de "tierras raras" llamado gadolinio (Gd). Gadoquatrane es un nuevo agente de contraste en desarrollo que requiere una menor cantidad de Gd por RMN-CE. El objetivo principal de este estudio es determinar si las exploraciones de RMN-CE con gadoquatrane funcionan mejor que las exploraciones de RMN sin el uso de un agente de contraste (GBCA). Los investigadores compararán la capacidad de detectar problemas cerebrales y de la médula espinal en las exploraciones de RMN con gadoquatrane frente a las exploraciones de RMN simples sin agente de contraste. Los participantes se someterán a 2 exploraciones de RMN: una con gadoquatrane y otra con el GBCA macrocíclico actualmente utilizado. Ambos agentes de contraste se administrarán por vía intravenosa. Cada participante permanecerá en el estudio entre 6 y 42 días, con hasta 7 visitas médicas. Al inicio o durante el estudio, los médicos y su equipo de investigación: * tomarán muestras de sangre y orina * realizarán exámenes físicos * controlarán la presión arterial y la frecuencia cardíaca * revisarán las exploraciones de RMN obtenidas en el estudio y determinarán el diagnóstico * consultarán a los participantes sobre cómo se sienten y qué eventos adversos están experimentando. Un evento adverso es cualquier problema médico que un participante experimenta durante el estudio. Los médicos registran todos los eventos adversos, independientemente de si consideran que están relacionados o no con los tratamientos del estudio.