Los cálculos biliares son relativamente frecuentes en mujeres y constituyen uno de los principales factores de riesgo del cáncer de vesícula biliar (CVB). Actualmente, el diagnóstico del CVB se basa principalmente en estudios por imágenes (ecografía o TC abdominal) asociados a exámenes invasivos (biopsia y cirugía), sin que exista hasta la fecha ningún marcador disponible para predecir con precisión el riesgo y diagnosticar la enfermedad en forma temprana. El único tratamiento curativo del CVB continúa siendo la cirugía con resección completa de los tumores en estadios tempranos. Dada la agresividad del CVB y las muy limitadas opciones terapéuticas, así como la posibilidad de prevenirlo mediante colecistectomía durante los 10 a 20 años necesarios para el desarrollo de tumores vesiculares, es imperativo desarrollar estrategias de prevención efectivas y eficientes basadas en una priorización de las intervenciones según los factores de riesgo ambientales y genético-moleculares. Los investigadores tienen como objetivo identificar los factores epidemiológicos vinculados al desarrollo del CVB, e identificar, validar y caracterizar funcionalmente marcadores genético-moleculares en sangre, saliva, orina, bilis y heces que permitan la predicción de riesgo, el diagnóstico temprano y el tratamiento de precisión de los tumores incidentales.
El cáncer de vesícula biliar (CVB) es una enfermedad desatendida con un enorme potencial preventivo. Este estudio tiene como objetivo mejorar significativamente la precisión de la estimación del riesgo y la detección temprana del CVB, identificando y considerando adecuadamente las diferencias geográficas, ambientales, de estilo de vida, étnicas, de género y moleculares. Los investigadores planean generar la información necesaria para establecer y perfeccionar los programas de prevención actuales, incluyendo la prevención primaria, secundaria y terciaria del CVB. Los investigadores (1) construirán un biobanco europeo-latinoamericano único de CVB integrado en una plataforma informática personalizada, (2) identificarán, validarán y caracterizarán funcionalmente nuevos biomarcadores del CVB, (3) desarrollarán una puntuación de riesgo multifactorial que integre factores de riesgo epidemiológicos y moleculares establecidos y de nueva identificación, (4) mejorarán la comprensión de los mecanismos causales que vinculan los factores de estilo de vida, culturales y conductuales con el desarrollo del CVB, (5) descubrirán nuevas oportunidades para la terapia dirigida del CVB incidental, (6) explotarán los datos epidemiológicos y multi-ómicos existentes y de nueva generación para mejorar la precisión de la predicción del riesgo del CVB, y (7) contribuirán a la formación de la próxima generación de investigadores latinoamericanos en medicina de precisión para el CVB. La información generada permitirá identificar a las personas con alto riesgo de CVB, orientando la vigilancia y las decisiones individuales sobre el posible beneficio de la extirpación preventiva de la vesícula biliar en regiones de baja y alta incidencia del CVB. Los nuevos datos sobre alteraciones genómicas en el CVB incidental allanarán el camino hacia la implementación de futuros ensayos clínicos. El biobanco europeo-latinoamericano de CVB y la plataforma informática previstos constituirán un recurso de primer nivel para la investigación traslacional sobre la prevención individualizada, la detección temprana personalizada y la terapia dirigida del CVB. La participación en nuestro proyecto de representantes de las autoridades sanitarias, los pacientes y la industria garantiza la incorporación eficiente de los resultados del proyecto en las políticas sanitarias nacionales. El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comité de Protection des Personnes de Francia, los comités de ética del Servicio de Salud Metropolitano Oriente, Servicio de Salud Metropolitano Sur Oriente y Servicio de Salud Metropolitano Central en Santiago de Chile, Servicio de Salud Coquimbo en Coquimbo, Chile, Servicio de Salud Maule en Talca, Chile, Universidad Católica del Maule en Talca, Chile, Servicio de Salud Concepción en Concepción, Chile, Servicio de Salud Araucanía Sur en Temuco, Chile, Servicio de Salud Valdivia en Chile, Centro de Bioética Universidad del Desarrollo y Clínica Alemana de Santiago en Santiago de Chile, Unidad de Investigación Hospital San Juan de Dios en Santiago de Chile, las Facultades de Medicina de la Universidad de Chile y la Pontificia Universidad Católica de Chile, la Facultad de Medicina de la Universidad Mayor de San Simón, Bolivia, el Comité Provincial de Ética de Investigación de la Provincia de Jujuy, Argentina, y el Comité de Ética e Investigación del Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas, Perú.
Epidemiological, clinical and dietary data will be collected along with blood, saliva, urine, bile, feces and gallbladder tissue samples.
San Salvador de Jujuy, Argentina
Carol Barahona Ponce, PhD · barahona@imbi.uni-heidelberg.de