Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de ZD4054 (zibotentan) 10 mg en combinación con docetaxel en comparación con docetaxel en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la hormonoterapia

Enthuse M1C es un gran ensayo clínico de fase III que estudia la seguridad y eficacia de ZD4054 (zibotentan) en combinación con docetaxel (Taxotere) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la hormonoterapia (CPRH) con metástasis. Este ensayo clínico evaluará si el antagonista del receptor de endotelina A ZD4054 (zibotentan) puede mejorar aún más la supervivencia en comparación con docetaxel solo. ZD4054 (zibotentan) es un nuevo tipo de agente que se cree frena el crecimiento y la diseminación tumoral al bloquear la actividad del receptor de endotelina A. Este ensayo evaluará los efectos de ZD4054 (zibotentan) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la hormonoterapia con metástasis óseas, en comparación con docetaxel. Todos los pacientes que participen en este ensayo clínico recibirán quimioterapia con docetaxel, que es un tratamiento quimioterápico de uso habitual para el cáncer de próstata, además de otras terapias existentes para esta enfermedad. La mitad de los pacientes recibirá ZD4054 (zibotentan) y la otra mitad recibirá placebo, en combinación con docetaxel y otras terapias para el cáncer de próstata. Al participar en este ensayo, existe un 50% de probabilidad de recibir un agente que podría frenar aún más la progresión del tumor. Ningún paciente será privado del tratamiento estándar para el cáncer de próstata.