Estudio clínico de fase III aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de HLX22 (inyección de anticuerpo monoclonal anti-HER2 humanizado recombinante) en combinación con trastuzumab y quimioterapia (XELOX) versus trastuzumab y quimioterapia (XELOX) con o sin pembrolizumab como tratamiento de primera línea del cáncer de unión gastroesofágica y gástrico localmente avanzado o metastásico

Este es un estudio clínico de fase III doble ciego, aleatorizado, multirregional y comparativo diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de HLX22 en combinación con trastuzumab y quimioterapia como tratamiento de primera línea en pacientes con adenocarcinoma gástrico y/o de unión gastroesofágica (G/UGE) localmente avanzado/metastásico HER2-positivo. Los sujetos elegibles serán aleatorizados en los dos grupos en una proporción 1:1. Los sujetos incluidos serán tratados con el fármaco del estudio hasta la pérdida de beneficio clínico, la muerte, toxicidad intolerable, retirada del consentimiento informado u otras razones especificadas en el protocolo (lo que ocurra primero).