Estudio de fase 3, en dos partes, aleatorizado, abierto y adaptativo que compara BMS-986365 versus la elección del investigador entre docetaxel o un segundo inhibidor de la vía del receptor de andrógenos (ARPI) en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPmRC) - rechARge

Descripción detallada

El objetivo primario de este ensayo clínico es evaluar la supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr) de BMS-986365 versus la elección del investigador, que comprende docetaxel + prednisona/prednisolona, abiraterone + prednisona/prednisolona o enzalutamida. En la Parte 1, los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1:1 a uno de los dos niveles de dosis de BMS-986365 o al brazo comparador activo (elección del investigador). En la Parte 2 del estudio, los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 entre la dosis seleccionada de BMS-986365 o el brazo comparador activo (elección del investigador).