El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de MBX 2109 en pacientes con hipoparatiroidismo que completaron el período de tratamiento de 12 semanas en el estudio de fase 2, MBX-2H1002.
Este estudio investiga la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de MBX 2109 administrado una vez por semana a pacientes con hipoparatiroidismo. Asimismo, evalúa la capacidad de MBX 2109 para mantener los niveles séricos de calcio dentro del rango normal sin necesidad de vitamina D activa y para reducir los suplementos de calcio elemental a ≤600 mg/día.
Supplied as 1.5 mg per vial, to be reconstituted in 1.4 mL water for injection (diluent) to a concentration of 1.0 mg/mL. Patients who received Placebo in the Phase 2 MBX-2H1002 study, will initiate treatment with 400 µg subcutaneous MBX 2109 once-weekly
Supplied as 1.5 mg per vial, to be reconstituted in 1.4 mL water for injection (diluent) to a concentration of 1.0 mg/mL. Patients treated with MBX 2109 in the Phase 2 MBX-2H1002 study will continue at the screening visit in the extension study on the same dose they were receiving at the Week 11 Visit in Study MBX-2H1002. The maximum allowed dose is 1600 μg weekly administered subcutaneously in the abdomen, rotating injection sites. Doses of MBX 2109 study drug greater than 1000 μg will be administered subcutaneously in two separate, equal injections.
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Córdoba, Río Cuarto, Argentina
Córdoba, Argentina
San Miguel de Tucumán, Argentina