Eficacia y seguridad de cagrilintida para el control del peso en participantes con sobrepeso u obesidad

Activo, no reclutaFase 3ClinicalTrials.gov

ID: NCT07220642Tipo: INTERVENTIONALInicio: 5 de nov de 2025Fin estimado: 29 de jun de 2027

Resumen

Este estudio evaluará en qué medida cagrilintida ayuda a las personas con sobrepeso u obesidad a reducir su peso corporal. Cagrilintida es un medicamento nuevo en investigación. Los médicos aún no pueden prescribir cagrilintida. Los participantes recibirán cagrilintida o placebo. El tratamiento que recibe cada participante se determina por azar. Los participantes tienen el doble de probabilidades de recibir cagrilintida que placebo. Como todos los medicamentos, el medicamento del estudio puede tener efectos secundarios. Los posibles efectos secundarios serán monitoreados cuidadosamente durante el estudio. Para cada participante, el estudio tendrá una duración de aproximadamente 1 año y 6 meses.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study
Female or male (sex at birth)
Age 18 years or above at the time of signing the informed consent
History of at least one self-reported unsuccessful dietary effort to lose body weight (a\*)
Body mass index (BMI) greater than or equal to \>= 30.0 kilogram per square meter (kg/m\^2), or BMI greater than or equal to \>= 27.0 kg/m\^2 with the presence of at least one weight related comorbidity including, but not limited to, hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease (a\*)

Criterios de exclusión

History of type 1 or type 2 diabetes (a\*)
Treatment, or intention to initiate treatment, with any medication prescribed for the indication of weight management within 180 days before screening (a\*)
Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-based compounds (a\*) (a\*) - As declared by the participant, reported in the medical records or at the investigator's discretion.

Intervenciones

drug

Cagrilintide

Cagrilintide will be administered subcutaneously with a pen-injector as an adjunt to lifestyle intervention counselling.

drug

Placebo

Placebo matched to cagrilintide will be administered subcutaneously with a pen-injector as an adjunt to lifestyle intervention counselling.

Ubicaciones

CIPREC Pueyrredon

Buenos Aires, Argentina

CEDIC Centro de Investigación Clínica

CABA, Argentina

Patrocinadores

PrincipalNovo Nordisk A/S

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