Estudio de extensión abierto de Fase 2 para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de daxdilimab en participantes con lupus eritematoso sistémico que completaron el período de tratamiento del estudio clínico RECAST SLE.
Aproximadamente 156 participantes serán enrolados para recibir daxdilimab administrado por vía subcutánea durante 48 semanas. La duración máxima del ensayo por participante es de aproximadamente 56 semanas, incluidas las 48 semanas del período de tratamiento abierto en el que los participantes recibirán daxdilimab y aproximadamente 8 semanas del período de seguimiento. Las evaluaciones de seguridad se realizarán de forma regular a lo largo del estudio. Adquirido de Horizon en 2024.
Daxdilimab se administrará por vía subcutánea mediante dos inyecciones por cada dosis.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
Estomba, Buenos Aires, Argentina
La Plata, Buenos Aires, Argentina
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
Quilmes, Buenos Aires, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina