Estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 3 brazos, fase 3, de encorafenib + cetuximab con o sin binimetinib vs. irinotecan/cetuximab o 5-fluorouracilo (5-FU) infusional/ácido folínico (AF)/irinotecan (FOLFIRI)/cetuximab, con una fase de seguridad inicial de encorafenib + binimetinib + cetuximab en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación BRAF V600E

Se trata de un estudio multicéntrico, aleatorizado, abierto, de 3 brazos, fase 3, para evaluar encorafenib + cetuximab con o sin binimetinib frente a la elección del investigador entre irinotecan/cetuximab o FOLFIRI/cetuximab como controles, en pacientes con CCRm BRAFV600E cuya enfermedad progresó luego de 1 o 2 líneas previas en el entorno metastásico. El estudio incluye una fase de seguridad inicial en la que se evaluará la seguridad y tolerabilidad de encorafenib + binimetinib + cetuximab antes de la fase 3 del estudio.