Estudio aleatorizado y controlado de sarilumab y metotrexato (MTX) versus etanercept y MTX en pacientes con artritis reumatoide (AR) y respuesta inadecuada a 4 meses de tratamiento con adalimumab y MTX

Descripción detallada

La duración máxima del estudio por participante incluido en la fase de rodaje abierto que resultó elegible para la fase aleatorizada del estudio principal fue de 54 semanas: * Período de tamizaje abierto de hasta 4 semanas * Período de tratamiento abierto de 16 semanas * Período de tamizaje aleatorizado de 2 a 4 semanas * Período de seguimiento de seguridad post-tratamiento aleatorizado de 6 semanas. La duración máxima del estudio por participante incluido únicamente en la fase de rodaje abierto y que no resultó elegible para la fase aleatorizada del estudio principal fue de 26 semanas: * Período de tamizaje abierto de hasta 4 semanas * Período de tratamiento abierto de 16 semanas * Período de seguimiento de seguridad post-tratamiento abierto de 6 semanas. La duración máxima del estudio por participante incluido en la fase de rodaje abierto y que resultó elegible para el subestudio de sarilumab fue de 82 semanas: * Período de tamizaje abierto de hasta 4 semanas * Período de tratamiento abierto de 16 semanas * Período de tamizaje de 2 a 4 semanas * Período de tratamiento con sarilumab de 52 semanas * Período de seguimiento de seguridad post-tratamiento del subestudio de 6 semanas.