Resumen

INTRODUCCIÓN: La muerte cardíaca súbita es una de las causas más importantes de fallecimiento en los países industrializados. A pesar de su relevancia, actualmente las Guías Clínicas no están tan extendidas como se esperaría respecto de las indicaciones para el implante de desfibrilador en prevención primaria, siguiendo los criterios MADIT II y MUSTT, especialmente en los países latinoamericanos. OBJETIVOS: Este proyecto está diseñado con el propósito de brindar herramientas que contribuyan a difundir la prevención primaria mediante evidencia clínica sobre el riesgo real de muerte en este grupo de pacientes. DISEÑO DEL REGISTRO: * Retrospectivo (en la etapa 1); prospectivo (en la etapa 2) * Multicéntrico (mínimo 25-30 centros) * Internacional (Argentina, Brasil, Colombia, Chile, México y Venezuela) * No aleatorizado. * Tamaño de muestra: aproximadamente 12.500 pacientes en la etapa de tamizaje y 962 pacientes en la etapa de tratamiento DISPOSITIVOS DEL REGISTRO: Desfibrilador cardíaco implantable (ICD) de cámara única, doble cámara o con TRC (Terapia de Resincronización Cardíaca), con marcación CE (Conformité Européenne).

Descripción detallada

ETAPAS DEL REGISTRO Se realizarán 2 etapas: * Etapa 1 (Tamizaje): se evaluarán 12.500 pacientes con infarto de miocardio (IM) y FEVI < 40% para conocer la prevalencia del implante de ICD en dichos pacientes en los países latinoamericanos. * Etapa 2 (Tratamiento): tras el tamizaje y según decisión clínica, 962 pacientes serán incluidos en el grupo 1 y el grupo 2 (481 en cada uno, proporción 1:1). COMITÉ DIRECTIVO * Dr. Sergio Dubner. Clínica y Maternidad Suizo Argentina y Sanatorio De Los Arcos. Buenos Aires - Argentina * Dr. William Uribe. CES CARDIOLOGÍA. Medellín - Colombia EVALUACIÓN CLÍNICA • Dr. Francisco Javier Alzueta Rodríguez. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Victoria. Málaga - España DURACIÓN DEL REGISTRO * Inicio del período de inclusión de pacientes: septiembre de 2011 * Fin de la inclusión de pacientes: septiembre de 2013 * Fin de los seguimientos: septiembre de 2018 * Cierre del registro y análisis de datos: 4.° trimestre de 2018. CONSIDERACIONES REGULATORIAS Al tratarse de un registro observacional, no se requiere presentación ante las Autoridades Nacionales.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Pacientes que hayan presentado infarto agudo de miocardio (> 40 días post-IAM) documentado mediante la presencia de onda Q o marcadores enzimáticos cardíaco-específicos de necrosis miocárdica (CK-MB/troponina), ocurrido dentro de los 3 años previos a la inclusión o después de junio de 2008.
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40% post-revascularización (si no se realizó revascularización, la medición debe haberse efectuado < 3 meses antes de la inclusión del paciente, > 40 días post-IAM y > 3 meses post-revascularización, si corresponde).

Criterios de exclusión

Pacientes con un ICD ya implantado.
Menores de 18 años.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Pacientes que ya participan en otro estudio de investigación o registro.
Consentimiento informado no firmado por el paciente o negativa del médico de referencia del paciente a su participación.
Imposibilidad del paciente para cumplir con el protocolo (asistir a los seguimientos programados) debido a: traslado de residencia fuera del área de actividad del centro; situación geográfica inestable o a muy larga distancia del centro; condición médica y/o psicológica inestable.
Pacientes con trasplante cardíaco (o en lista de espera para trasplante).
Expectativa de vida inferior a 1 año.
Insuficiencia cardíaca grave (u otras comorbilidades: cáncer, insuficiencia renal, etc.).

Registro clínico sobre prevención primaria de muerte súbita en América Latina (rEgiStro Clinico en America Latina de Prevencion Primaria en muErte Subita)

Resumen

Descripción detallada

Elegibilidad

Criterios de inclusión

Criterios de exclusión

Intervenciones

Desfibrilador cardíaco implantable (ICD)

Ubicaciones

Centro Privado de Cardiologia

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