Este fue un estudio de extensión de secukinumab en jeringas precargadas en sujetos con psoriasis en placas crónica de moderada a grave que completaron estudios previos de fase III con secukinumab. Los sujetos que se encontraban recibiendo secukinumab al final del período de tratamiento en los estudios de fase III (por ejemplo, los estudios en curso CAIN457A2302 y CAIN457A2303 y potencialmente otros estudios de fase III con secukinumab) eran elegibles para incorporarse a este estudio de extensión. El estudio de extensión fue planificado para recopilar 2 años adicionales de datos de eficacia, seguridad y tolerabilidad a largo plazo de secukinumab, ya sea en terapia continua o interrumpida (período de retiro aleatorizado), en sujetos que mostraban al menos una respuesta parcial a secukinumab y que habían completado el período de tratamiento con secukinumab en los estudios de fase III previos. En este estudio de extensión se utilizó la formulación líquida en jeringa precargada (PFS) de secukinumab.
Placebo
secukinumab es un nuevo tipo de medicamento para la psoriasis denominado anticuerpo monoclonal humano. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen a proteínas únicas producidas por el organismo. secukinumab se une y reduce la actividad de una citocina (una proteína "mensajera" del organismo) llamada Interleuquina 17 (IL-17). Se cree que IL-17 es en parte responsable de la inflamación (dolor, hinchazón, enrojecimiento). Los investigadores consideran que IL-17 provoca síntomas de la psoriasis en placas como las placas y las escamas. Un producto dirigido contra IL-17 podría, por tanto, contribuir a aliviar estos síntomas y condiciones.
CABA, Buenos Aires, Argentina
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