Estudio aleatorizado, doble ciego, del efecto de tocilizumab en la reducción de signos y síntomas en pacientes con artritis reumatoide activa de moderada a grave y respuesta inadecuada al tratamiento con DMARD

Este estudio de 2 brazos comparará la seguridad y eficacia, en relación con la reducción de signos y síntomas, de tocilizumab versus placebo en combinación con terapia convencional con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) en pacientes con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que hayan tenido una respuesta inadecuada al tratamiento actual con DMARD. Los pacientes serán aleatorizados para recibir tocilizumab 8 mg/kg por vía intravenosa o placebo por vía intravenosa cada 4 semanas, junto con terapia estable con DMARD. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de más de 500 individuos.