Estudio de bioequivalencia de docetaxel en emulsión inyec... | EligiMed

Estudio de bioequivalencia de docetaxel en emulsión inyectable (ANX-514) en pacientes con cáncer avanzado

CompletadoFase 1ClinicalTrials.gov

ID: NCT00664170Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de abr de 2008Fin estimado: 1 de abr de 2009

Resumen

El propósito de este estudio es comparar una forma de emulsión inyectable de docetaxel con Taxotere en pacientes con cáncer avanzado.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Over 18 years old.
Advanced cancer potentially sensitive to single agent docetaxel; ie.. locally advanced or metastatic breast cancer, locally advanced non-small cell lung cancer, hormone refractory metastatic prostate cancer, other tumor type with no standard treatment.
ECOG performance status of 0-2 and Karnofsky Score of 100-70.

Criterios de exclusión

Patients who have more effective therapy available than single agent docetaxel for the malignancy.
Pregnancy or lactation.
Intolerance to any antineoplastic agents belonging to the taxoid family.
Hypersensitivity to drugs formulated with polysorbate 80.
Active infection.
Prior anticancer therapy within 30 days prior to the first day of study treatment.
Participation in another experimental drug study within 30 days prior to the first day of study treatment.

Intervenciones

drug

ANX-514

75 mg/m\^2

drug

docetaxel

75 mg/m\^2

Ubicaciones

Hospital Universitario Austral

Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Centro Oncologico de Rosario

Rosario, Santa Fe Province, Argentina

Hospital Regional de Concepcion

Concepción, Tucumán Province, Argentina

Marcelo T de Alvear

Buenos Aires, Argentina

Centro Oncologico de Integracion Regional

Mendoza, Argentina

Hospital Privado Santa Clara de Asis

Salta, Argentina

Centro Medico San Roque

San Miguel de Tucumán, Argentina

Isis Centro Especializado

Santa Fe, Argentina

Patrocinadores

PrincipalMast Therapeutics, Inc.

Aviso: La información de este ensayo proviene de fuentes públicas y tiene carácter exclusivamente informativo. No constituye asesoramiento médico, regulatorio ni de ningún otro tipo. Las traducciones son automatizadas y no poseen validez oficial. Consultá siempre con un profesional de la salud. Ver Términos de Uso.