Estudio de mantenimiento de 52 semanas multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, y estudio de extensión abierto de la eficacia y la seguridad de risankizumab en participantes con enfermedad de Crohn

El estudio comprende 4 subestudios, de la siguiente manera: * Subestudio 1 (estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo) para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab frente a placebo como terapia de mantenimiento en participantes con enfermedad de Crohn (EC) de actividad moderada a grave que respondieron al tratamiento de inducción intravenosa con risankizumab en el estudio M16-006 o en el estudio M15-991; * Subestudio 2 (estudio exploratorio aleatorizado de mantenimiento) para evaluar la eficacia y la seguridad de dos regímenes de dosificación diferentes de risankizumab como terapia de mantenimiento en participantes que respondieron al tratamiento de inducción en el estudio M16-006 o en el estudio M15-991; * Subestudio 3 (estudio de extensión a largo plazo de etiqueta abierta) para evaluar la seguridad a largo plazo de risankizumab en participantes que completaron el subestudio 1, el subestudio 2, otro estudio de risankizumab de AbbVie para la enfermedad de Crohn, o participantes que respondieron al tratamiento de inducción en el estudio M16-006 o el estudio M15-991 sin endoscopia final debido a la pandemia de COVID-19. Los objetivos adicionales son investigar más a fondo la eficacia y la tolerabilidad a largo plazo de risankizumab; * Subestudio 4 (estudio de administración mediante inyector de cuerpo completo [OBI] de etiqueta abierta y estudio de extensión a largo plazo) para evaluar los resultados reportados por los pacientes, la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de risankizumab administrado a través del OBI en participantes que reciben tratamiento de mantenimiento con risankizumab. * Extensión de tratamiento de etiqueta abierta (OL CTE) para garantizar la atención ininterrumpida de acuerdo con las regulaciones locales hasta que risankizumab esté disponible comercialmente para los participantes que completaron el subestudio 3 o el subestudio 4.