Estudio de Fase 2, con rango de dosis, de múltiples dosis subcutáneas de LY2127399 en pacientes con artritis reumatoide activa a pesar del tratamiento continuo con metotrexato

CompletadoFase 2ClinicalTrials.gov

ID: NCT00785928Tipo: INTERVENTIONALInicio: 1 de oct de 2008Fin estimado: 1 de dic de 2010

Resumen

Evaluar la eficacia de LY2127399 frente a placebo mediante la escala de respuesta ACR50 del American College of Rheumatology a las 24 semanas.

Elegibilidad

Edad mínima: 18 YearsEdad máxima: 75 YearsSexo: ALL

Criterios de inclusión

Haber otorgado consentimiento informado por escrito.
Las mujeres no deben estar en riesgo de quedar embarazadas durante su participación en el estudio.
Diagnóstico de artritis reumatoide (AR).
Uso actual y regular de metotrexato a dosis estable.
Otros criterios a revisar por el médico del estudio.

Criterios de exclusión

Otros criterios a revisar por el médico del estudio.
Uso de medicamentos excluidos (a revisar por el médico del estudio).
No haber fracasado al tratamiento con inhibidores biológicos del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Haber presentado infección reciente o en curso que, a criterio del médico del estudio, represente un riesgo inaceptable para la participación en el estudio.
Evidencia de tuberculosis.
Padecer una enfermedad inflamatoria sistémica distinta de la AR, como artritis reumatoide juvenil, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, artritis psoriásica o espondiloartropatía seronegativa.

Intervenciones

biological

LY2127399

Administrado por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas durante un período de 24 semanas (semanas 0, 4, 8, 12, 16 y 20).

drug

Placebo

Administrado por vía subcutánea (SC) cada 4 semanas durante un período de 24 semanas (semanas 0, 4, 8, 12, 16 y 20).

Ubicaciones

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Buenos Aires, Argentina

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Quilmes, Argentina

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