Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo, con período de retiro aleatorizado y retratamiento, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de TAK-279 en sujetos con psoriasis en placas moderada a grave

Descripción detallada

El medicamento investigado en este estudio se llama TAK-279. TAK-279 está siendo evaluado para el tratamiento de personas con psoriasis en placas moderada a grave. El estudio inscribirá aproximadamente 1000 pacientes. Los participantes serán asignados aleatoriamente (por azar, como lanzar una moneda) a uno de los tres grupos de tratamiento: TAK-279, placebo o apremilast, en una proporción de 2:1:1, que permanecerá desconocida para el paciente y el investigador durante el estudio (a menos que exista una necesidad médica urgente): * TAK-279 * Apremilast * Placebo Este ensayo multicéntrico se llevará a cabo a nivel mundial. La duración total de participación en el estudio es de 69 semanas. Los participantes pasarán por un proceso de selección para verificar que cumplen los criterios de participación, que tomará hasta 35 días. Si los participantes cumplen los criterios del estudio, recibirán tratamiento durante hasta 60 semanas. Se realizará una visita de seguimiento de seguridad 4 semanas después del último día de tratamiento.