Presentación Clínica, Hallazgos Angiográficos Coronarios y Extensión de la Enfermedad Aterosclerótica en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo Asociado al Uso de Cocaína

Descripción detallada

Objetivo general: \- Identificar las diferencias socioeconómicas, clínicas, electrocardiográficas, angiográficas coronarias y de extensión de la enfermedad aterosclerótica entre pacientes con SCA con antecedente de uso de cocaína y aquellos sin uso de cocaína. Objetivos específicos: Caracterizar y comparar entre ambos grupos: * Características clínicas. * Hallazgos angiográficos coronarios. * Extensión del daño miocárdico relacionado y no relacionado con el SCA. * Complicaciones graves durante la hospitalización (mortalidad, paro cardíaco resucitado, arritmias, uso de inotrópicos IV y soporte ventilatorio mecánico). * Extensión de la enfermedad vascular no coronaria. Diseño: Se utilizará un enfoque cuantitativo, con un diseño observacional, analítico, unicéntrico, de dos etapas. En la etapa retrospectiva, se incluirán casos admitidos desde abril de 2019 hasta junio de 2023 por SCA, con base en datos recolectados en la práctica habitual de la unidad coronaria. En la etapa prospectiva, se incluirán todos los casos admitidos en nuestra institución por SCA desde el 1 de noviembre de 2023 hasta noviembre de 2024. Criterios de inclusión: * Edad ≥18 años. * Hospitalización con diagnóstico de SCA. Para la etapa prospectiva, se añadirá la aceptación de participar en el estudio y la firma del consentimiento informado. Criterios de exclusión: Etapa retrospectiva: pacientes a quienes no se les interrogó sobre el uso de cocaína. Etapa prospectiva: pacientes que no pudieron ser entrevistados para determinar su antecedente de uso de cocaína debido a su condición clínica. Procedimientos: Se definirán dos grupos según el antecedente de uso de cocaína: SCA asociado a cocaína y SCA no asociado a cocaína. Para la fase retrospectiva, se revisarán todos los pacientes admitidos en la unidad coronaria por SCA en el período establecido para el estudio. Es práctica habitual interrogar sobre factores de riesgo cardiovascular, antecedentes de consumo de sustancias, incluida la cocaína, y otros antecedentes clínicos. Se espera identificar correctamente los casos de SCA asociado y no asociado al uso de cocaína. En todos los casos incluidos en ambas etapas, se describirán y compararán entre los dos grupos las características clínicas, electrocardiográficas, bioquímicas y angiográficas coronarias, así como la extensión de la enfermedad aterosclerótica extracoronaria, las complicaciones y el pronóstico. En la fase prospectiva del estudio, donde sea médicamente necesario, se realizará resonancia magnética cardíaca (RMC) para evaluar la extensión de la necrosis y el edema miocárdico relacionados y no relacionados con el SCA. Los hallazgos de la RMC cardíaca serán comparados entre los grupos. El seguimiento clínico se limitará a la hospitalización. Principales variables del estudio e instrumentos de medición: \- SCA asociado al uso de cocaína y otras sustancias: Se revelarán mediante interrogatorio, siguiendo recomendaciones basadas en evidencia. Se considerará SCA asociado al uso de cocaína para aquellos pacientes que refieran verbalmente el antecedente. * Variables clínicas: Se registrarán al ingreso: edad, peso y talla, presión arterial, frecuencia cardíaca, factores de riesgo cardiovascular (hipertensión, diabetes, dislipidemia, tabaquismo), uso de otras sustancias (marihuana, utilizando los mismos criterios que para la cocaína), antecedentes cardiovasculares (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria, enfermedad vascular periférica e insuficiencia cardíaca). * Variables electrocardiográficas: Se realizarán electrocardiogramas de 12 derivaciones al ingreso y durante la hospitalización para clasificar el SCA como infarto de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) o síndrome coronario agudo sin elevación del ST (IAMSEST), describir la localización del SCA y detectar complicaciones. * Bioquímicas: Se realizará una evaluación bioquímica general y específica del SCA (CPK, CK-MB, troponina, Pro-BNP). La elevación enzimática pico de CPK y troponinas se utilizará como indicador bioquímico de la extensión de la necrosis miocárdica. * Ecocardiografía: Se realizará una evaluación de la función ventricular mediante la medición de la fracción de eyección, disfunción diastólica y trastornos de la motilidad parietal. La presencia de complicaciones mecánicas será evaluada mediante este método. * Extensión y complejidad de la enfermedad aterosclerótica coronaria: Se utilizará la angiografía coronaria para definir la extensión y complejidad de las lesiones coronarias mediante el score SYNTAX. Además, se realizará una evaluación de los mecanismos fisiopatológicos agudos relacionados con el SCA (trombo, espasmo, disección coronaria, como variables dicotómicas: presente o ausente). * Extensión de la enfermedad aterosclerótica extracoronaria: Se utilizará el índice tobillo-brazo (ITB) como indicador de enfermedad vascular periférica de los miembros inferiores. La presencia, morfología y extensión de la placa aterosclerótica a nivel carotídeo se determinará mediante ecografía Doppler carotídea. * RMC: Se evaluará el grado de necrosis y edema miocárdico relacionados y no relacionados con el SCA, como manifestación del daño miocárdico agudo y crónico asociado al SCA y al uso de cocaína. Análisis estadístico: Las variables continuas se describirán como media y desvío estándar en caso de distribución normal, o mediana y rango intercuartílico, y las variables categóricas se describirán como números y porcentajes. Las diferencias entre grupos para variables continuas se evaluarán con la prueba T para variables con distribución normal, y la prueba de Kruskal-Wallis para variables no paramétricas. Las variables categóricas se compararán mediante la prueba de chi cuadrado y la prueba exacta de Fisher. Se desarrollarán modelos de regresión logística múltiple para determinar la asociación independiente entre el uso de cocaína y las variables dependientes de interés. El análisis estadístico se realizará con el programa R Studio. Procedimientos para garantizar los aspectos éticos de la investigación: Todos los procedimientos del estudio se llevarán a cabo siguiendo las normas y estándares éticos internacionales para respetar los derechos de los participantes y proteger la confidencialidad. Asimismo, todos los procedimientos del estudio se ajustan a los principios de la Declaración de Helsinki y las guías del CIOMS. El protocolo de investigación fue sometido a evaluación y aprobado por el Comité de Ética en Investigación (CEI) del Hospital El Cruce. Para la etapa retrospectiva, el equipo de investigación realizará todos los esfuerzos posibles para contactar a los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y solicitar el consentimiento informado para el análisis de sus datos, comprometiéndose a garantizar el anonimato de los datos personales. Para la etapa prospectiva del estudio, los individuos potencialmente elegibles recibirán una explicación detallada de los objetivos y procedimientos antes de su incorporación. Se les solicitará la firma del formulario de consentimiento informado (FCI). La participación es voluntaria y se garantiza el anonimato y la confidencialidad de la información. En esta etapa, solo se incluirán los casos que hayan firmado el FCI. Toda la información relacionada con el estudio se archivará de forma segura con códigos de acceso disponibles únicamente para el equipo de investigación. Los registros de identificación personal se conservarán por separado de los registros del estudio identificados por número de código. Los formularios de recolección de datos estarán codificados para mantener la confidencialidad de los participantes. La base de datos local estará protegida con un sistema de acceso con contraseña. Los códigos clave del estudio que vinculan los números de identificación de los participantes con otra información identificatoria se almacenarán en un archivo separado bajo llave en un área de acceso restringido.